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Durante a reunião do Comité de Medicamentos para Uso Veterinário (CMV) da Agência Europeia do Medicamento, realizada entre 6 e 8 de Dezembro passado, o Comité concluiu o procedimento de remissão de medicamentos veterinários que continham óxido de zinco para administração oral às espécies produtoras de alimentos.
O assunto foi remetido ao Comité pelos Países Baixos e pela França no âmbito do Artigo 35 da Directiva 2001/82/ CE que se refere às preocupações relacionadas com o risco potencial para o meio ambiente e o aumento da prevalência de bactérias resistentes aos antibióticos pelo uso de produtos que contêm óxido de zinco.
O Comité adoptou, por consenso, um parecer no que se chegou à conclusão de que, em geral, o equilíbrio benefício-risco dos produtos afectados por esta remissão é negativo, já que os benefícios do óxido de zinco para a prevenção da diarreia em porcos não superam os riscos para o meio ambiente. O CVMP reconheceu que existe risco de co-selecção da resistência associada ao uso de óxido de zinco mas, na actualidade, esse risco não é quantificável.
Por conseguinte, o Comité recomendou a denegação da concessão das autorizações de comercialização e a retirada das autorizações de comercialização existentes de medicamentos veterinários que contenham óxido de zinco.
Sexta-Feira, 9 de Dezembro de 2016/ EMA/ União Europeia.
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