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Durante a última reunião do Comité de Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência Europeia do Medicamento, que teve lugar de 14 a16 de Março, voltou a ser examinada a posição do CVMP sobre os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco e que são administrados por via oral às espécies produtoras de alimentos, adoptado em Dezembro de 2016.
O Comité chegou à conclusão de que deveriam ser mantidas as recomendações incluídas no seu parecer inicial do passado mês de Dezembro.
A Comissão Europeia tomará agora a decisão final sobre estes produtos. Examinará a recomendação do CVMP e as provas apresentadas pelos Estados Membros. A decisão da Comissão está prevista para Junho deste ano.
Antecedentes
O assunto foi remetido ao Comité pela Holanda e França, em virtude do artigo 35 da Directiva 2001/82 / CE devido a preocupações relacionadas com o risco potencial para o meio ambiente e o aumento da prevalência de bactérias resistentes aos antibióticos devido ao uso de produtos que contém óxido de zinco. Na sua reunião do mês de Dezembro, o Comité chegou à conclusão de que, em geral, o equilíbrio beneficio-risco dos produtos afectados por esta remissão é negativo, já que os benefícios do óxido de zinco para a prevenção da diarreia nos porcos não superam os riscos para o meio ambiente. O CVMP reconheceu também que existe um risco de co-selecção da resistência associada ao uso de óxido de zinco se bem que, na actualidade, esse risco não seja quantificável. O Comité aprovou por consenso um parecer final no qual se recomendava a denegação da concessão das autorizações de comercialização e à retirada das autorizações de comercialização existentes de medicamentos veterinários que contenham óxido de zinco. Perante dita decisão, várias organizações europeias pediram novo exame da posição por parte do CVMP.
Sexta-feira, 17 de Março de 2017
EMA/ União Europeia. http://www.ema.europa.eu
Veterinary Medicines Directorate/ Reino Unido. https://www.gov.uk
