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Estados Unidos: mais um passo na luta contra a resistência antimicrobiana

A implementação do GFI #213 é um passo significativo nos esforços nacionais para abordar o uso, em animais produtores de alimentos, de antimicrobianos medicamente importantes.

19 Janeiro 2017
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A 3 de Janeiro, a FDA dos Estados Unidos anunciou que tinha completado a implementação do "Guidance for Industry #213", um processo iniciado em 2013 que tinha como objectivo eliminar o uso dos fármacos antimicrobianos, com importância na medicina humana, em animais de abate com a finalidade de melhorar a sua produção (por exemplo como promotores do crescimento).

O "Guidance for Industry #213" insta aos fabricantes de medicamentos antimicrobianos de importância, administrados em rações ou na água de bebida, a eliminar, das etiquetas dos seus produtos, as indicações para o uso relacionado com a produção (promotores do crescimento) de acordo com as recomendações da FDA incluídas no documento de orientação “The Judicious Use of Medically Important Antimicrobial Drugs in Food-Producing Animals” (Judicious Use Guidance, GFI #209).

Segundo a FDA, desde o passado dia 3 de Janeiro de 2017, todas as aplicações de drogas afectadas foram alinhadas com as recomendações contidas no GFI #213, ou as suas aprovações foram retiradas voluntariamente. Em resultado destas alterações, estes produtos não podem ser utilizados para fins de produção (promoção do crescimento) e apenas podem ser utilizados sob a autorização de um veterinário com licença.

Das 292 novas aplicações de fármacos, para animais, inicialmente afectadas pelo Guidance for Industry #213:

  • 84 foram retiradas por completo
  • Dos restantes 208 pedidos,
    • 93 pedidos para produtos com dosificação oral na água de bebida passaram de venda livre para venda sob prescrição,
    • 115 pedidos de produtos destinados a serem utilizados nas rações passaram de venda livre para a directiva relativa às rações veterinárias.

As indicações de produção (por exemplo, promoção do crescimento) de todos os pedidos (22) que incluíam tais indicações de uso, foram eliminadas.

Terça-Feira, 3 de Janeiro de 2017/ FDA/ Estados Unidos.
http://www.fda.gov

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